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告訴你什麽是GMP淨化車間

  什麽是GMP淨化車間?合欢视频app下载官方安卓手机版小編給您全麵的回答。

   GMP是一套適用於製藥行業的強製性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測係統,確保產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。所以GMP淨化車間就是指符合GMP質量安全管理體係要求的車間。

潔淨工程-GMP淨化車間的結構材料:

    GMP要求潔淨室(區)的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表麵平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外,對某種材料的選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外,還要考慮材料的使用壽命,施工簡便與否,價格來源等各方麵。

淨化工程GMP淨化車間樓地麵:

1、潔淨車間(潔淨室)樓地麵要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔淨車間(潔淨室)地麵還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地麵混凝土基層下設置膜式隔離層,采用架空地麵。

3、樓地麵麵層材料:①無彈性麵材—水磨石。②塗料麵材—a薄膜型:丙烯酸、環氧、聚氨酯等;b自流平:環氧自流平。③彈性飾麵材—PVC塊材或麵材(PVC塑料地麵)

淨化工程GMP淨化車間牆麵和牆體:

    牆壁和頂棚表麵應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內牆麵材料有石磁牆麵、特殊塗料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔淨級別不高的場所,可用瓷板牆麵,但要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔淨度要求高的房間還是以油漆塗料、彩鋼板較理想。

淨化工程GMP淨化車間門、窗要求:

    潔淨車間(潔淨室)用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻,並向潔淨度高的方向開啟。宜加閉門器,並有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控製。潔淨室的門不應采用木質材料,以免發黴、長菌或變形。

潔淨車間(潔淨室)用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易於清洗,與內牆麵宜平整,不留窗台(如有窗台宜成斜角),不應采用木質材料。凡空調區與非空調區之間隔牆上的窗要設雙層窗,其中至少一層為固定窗。

    以上即是關於GMP淨化車間的介紹重點,希望今天的分享對大家有所幫助。

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